南京医科大学友谊整形外科医院 医疗器械临床试验机构介绍

南京医科大学友谊整形外科医院于2010年经江苏省卫生厅批准成立，是江苏省内唯一的三级整形外科医院，为南京医科大学附属医院，隶属于南京医科大学第四临床医学院，同时也是南京医科大学医学硕士研究生培养实践基地，其整形外科为南京市医学临床重点专科。我院还是省内唯一的国家整形美容专业质控哨点医院，以及江苏省医疗美容执法执业与监督实训基地。

本院于2026年1月22日完成国家医疗器械临床试验机构备案，备案号为械临机构备202600014，备案专业为整形外科专业与医疗美容专业，现已正式通过江苏省药监局首次监督检查，成为江苏省内唯一一家具备GCP资质的整形外科专科医院。

医院国家医疗器械临床试验机构组织架构完善，管理规范有序，机构下设办公室，专门负责临床试验的组织、协调与管理工作。机构主任为业务副院长林金德，机构办公室主任为赵群，目前配备13名工作人员负责医疗器械临床试验相关管理工作。

机构及各专业科室均制定了完善的临床试验急救预案、管理制度、设计规范与标准操作规程（SOP），具备开展医疗器械临床试验的条件。各专业均拥有结构合理、务实高效的临床试验研究团队，所有研究人员均接受过临床试验质量管理规范（GCP）与临床试验技能培训，且医院拥有充足的门诊与住院病源，配套完备的医疗设施及抢救设备，能够充分保障临床试验项目顺利实施。

机构办公室电话：025-86677820

联系人：张春丽博士

邮箱：122758476@qq.com